U Argentini su objavljeni propisi o novim duhanskim proizvodima: od "potpune zabrane" do "uvjetovanog pristupa"
Dana 30. travnja 2026., Ministarstvo zdravstva Argentine službeno je potpisalo Rezoluciju br. 549/2026, objavljenu 4. svibnja. Novi propisi definitivno ukidaju zabranu e-cigareta iz 2011. i potpunu zabranu duhanskih proizvoda s grijanjem iz 2023., uspostavljajući okvir za registraciju, marketing i nadzor za nove duhanske proizvode i nikotinske artikle. Argentinsko tržište prelazi s režima potpune zabrane na sustav uvjetovanog pristupa.
1. Kategorije reguliranih proizvoda
a) Uređaji za elektronske cigarete (ECD) b) Tekuće otopine (tekućine za isparavanje) c) Uređaji za grijane duhanske proizvode (DPTC) d) Štapići (grijane duhanske pločice) e) Nikotinske vrećice (BN)
2. Temeljni zahtjevi za proizvod
a) Uređaji za elektroničke cigarete (ECD)
Zabranjeno je oglašavanje jednokratnih elektroničkih cigareta
Baterije moraju biti u skladu sa standardom UL8139
Ne mogu sadržavati zabavne funkcije (igre, reprodukcija glazbe itd.)
Mora uključivati priručnik s uputama
Zahtijevaju pakiranje; zabranjena je prodaja bez ambalaže
b) Tekuće otopine (tekućine za isparavanje)
Nikotin mora biti duhanskog porijekla; sintetski nikotin je zabranjen
Koncentracija nikotina manja od 20 mg/mL
Maksimalni kapacitet spremnika tekućine: 2 mL
Dopuštena je samo aroma duhana; zabrana bilo kakvih aroma
Zabranjene tvari: zaslađivači poput fruktoze, laktoze, maltoze; vitamini, minerali, kofein, taurin itd.
Tvari s ograničenom uporabom: dietilen glikol, etilen glikol, karbonilni spojevi kao što su diacetil i formaldehid; teški metali kao što su olovo, kadmij, živa itd.
c) Uređaji za zagrijavanje duhanskih proizvoda (TCPD)
Maksimalna radna temperatura opreme: 400 stupnjeva
Mora uključivati priručnik s uputama
Obavezno je deklarirati dimenzije uređaja, vrstu baterije i kompatibilne dodatke
d) Grijani duhanski štapići (Sticks)
Dopuštena je samo aroma duhana
Maksimalni sadržaj nikotina: 5 mg po jedinici
Sastav filtra, sorta duhana i podaci o emisijama moraju biti deklarirani.
e) Nikotinske vrećice (BN)
Nikotin mora biti duhanskog porijekla; sintetski nikotin je zabranjen
Maksimalni sadržaj nikotina: 8 mg po vrećici
Dopuštene su samo arome mentola i duhana
Zabranjene tvari: pulegon, metileugenol, safrol, kumarin, NNN itd.
Zabrana vitamina, minerala, kofeina, taurina itd.
Sve komponente moraju imati prehrambenu ili farmaceutsku čistoću
3. Opći zahtjevi za pakiranje
Zatvarač zaštićen od djece: obavezan za spremnike tekućine i nikotinske vrećice
Područje zdravstvenog upozorenja: 50% sprijeda i 50% straga, crna slova na bijeloj pozadini
Obavezna legenda: «Ovaj proizvod NIJE odobren za odvikavanje od pušenja»
Zabranjeni sadržaj: tvrdnje o smanjenju rizika, crteži privlačni maloljetnicima, legende "bez duhana".
Registarski broj: mora biti otisnut na ambalaži
4. Zahtjevi za registraciju
Prijavni kanal: TAD digitalna platforma
Pristojba za registraciju: jednaka je maloprodajnoj cijeni od 2000 kutija cigareta najveće vrijednosti prodanih u Argentini (svaka kutija sadrži 20 jedinica)
Razdoblje odobrenja: matični broj se priopćava u roku od 5 radnih dana nakon kompletne dostave dokumentacije
Valjanost registracije: 5 godina (mogućnost besplatnog obnavljanja)
Popis potrebnih dokumenata
Dokumentacija o identitetu podnositelja zahtjeva i zakonskog zastupnika
Formula proizvoda (prisegnuta izjava s koncentracijom komponenti i toksikološkim podacima)
Izvješće o analizi komponenti i emisija pod normalnim uvjetima uporabe, izdano od strane ovlaštenog laboratorija
Potvrda o odobrenju za stavljanje u promet izdana od strane regulatornog tijela barem jedne referentne zemlje (SAD, EU, Japan, Kanada itd.)
Opis proizvoda i priručnik s uputama
Potvrda proizvođača o osiguranju kvalitete (COA)
Plan raspodjele
Odricanje
Uzorak označavanja
Dodatne informacije po vrsti proizvoda (dimenzije opreme, tip baterije, sadržaj nikotina, detalje vidi u pravilniku)
5. Obveze nakon dobivanja registracije
Čuvajte izvješća o analizi serije najmanje 5 godina
Obavijest o svakoj izmjeni podataka u roku od 30 dana
Pomoć pri pružanju podataka o prodaji i profila potrošača
Prihvatite inspekcije na licu mjesta
6. Zabranjene marketinške prakse
Svaka radnja koja potiče maloljetnike na potrošnju
Obmanjujuće oglašavanje ili oglašavanje bez odobrenja zdravstvenih vlasti
Tvrdnje da proizvod smanjuje rizike, da je sigurniji ili slični izrazi
Upotreba izraza poput "bez duhana" koja može zbuniti potrošače
7. Posljedice za nepridržavanje
Lažna izjava pod prisegom: poništenje registracije + pravne sankcije
Prodaja bez registracije: zabrana uvoza, distribucije i stavljanja u promet, povlačenje proizvoda s tržišta
8. Mogućnosti i izazovi
Argentinsko tržište za nove duhanske proizvode službeno je otvoreno, a proizvodi koji su u skladu s propisima mogu se legalno stavljati na tržište, što predstavlja novu priliku za lokalne proizvođače.
U isto vrijeme, ograničenja okusa, ograničenja formata proizvoda (kao što je zabrana jednokratnih e-cigareta) te zahtjevi za zabranjene i ograničene tvari postavljaju nove izazove usklađenosti s propisima.
Ako su vam potrebne detaljne informacije o propisima i planovima usklađivanja, ne ustručavajte se kontaktirati nas; Pružit ćemo vam sveobuhvatne planove usklađenosti i visokokvalitetne usluge testiranja i certifikacije.